Dieser eintägige Intensivkurs richtet sich an Qualitätssicherungsfachleute, Regulatory Affairs Manager, IT-Mitarbeiter und Computersystemvalidierungsingenieure, die an der Herstellung von Medizin- oder Pharmaprodukten beteiligt sind. Wir befassen uns eingehend mit den wesentlichen Anforderungen der ISO 13485 für die Validierung von Computersystemen (CSV) und den aktuellen Überlegungen der FDA zu CSV, einschließlich der Auswirkungen der ‚Final Rule‘ zum 21 CFR Part 820. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der sich rasant entwickelnden Landschaft der künstlichen Intelligenz (KI) und cloudbasierten Anwendungen in Unternehmen.

Sie möchten den Kurs bei Ihnen im Haus durchführen? Wir passen die Inhalte individuell an Ihre Bedürfnisse an!

Termine

Termine finden Sie direkt auf der Homepage unseres Partners.